фото упаковки шингрикс ~
термолабильное

Описание

Инструкция

Инструкция (общая) по применению лекарственного препарата Шингрикс (Вакцина для профилактики опоясывающего герпеса (рекомбинантная, адъювантная))
  • Общие сведения
    Торговое название

    Шингрикс

    Международное название

    Вакцина для профилактики опоясывающего герпеса (рекомбинантная, адъювантная)

    (выделение0Фармакологическая группа

    вирусные вакцины; вакцины против ветряной оспы и опоясывающего герпеса

    Код АТХ

    J07BK03. Опоясывающий лишай, очищенный антиген

  • Описание

    Внешний вид вакцины Шингрикс и содержимое упаковки

    Вакцину Шингрикс выпускают в форме лиофилизата для приготовления суспензии для внутримышечного введения в комплекте с суспензией для внутримышечного введения. Лиофилизат представляет собой порошок белого цвета.

    Суспензия представляет собой опалесцирующую жидкость, от бесцветной до светло- коричневого цвета.

    Восстановленная вакцина представляет собой опалесцирующую жидкость, от бесцветной до светло-коричневого цвета.

  • Фармакологические свойства

    Вакцина Шингрикс применяется для профилактики опоясывающего герпеса (также называемого опоясывающим лишаем) и осложнений, связанных с опоясывающим герпесом, у взрослых. Вакцина Шингрикс не предназначена для профилактики ветряной оспы.

    Шингрикс, лиофилизат для приготовления суспензии для внутримышечного введения в комплекте с суспензией для внутримышечного введения.

    Действующее вещество: Гликопротеин Е (gE) вируса ветряной оспы.

    После восстановления 1 доза (0,5 мл) содержит 50 мкг антигена гликопротеина Е (gE) вируса ветряной оспы с адъювантной системой ASOIb.

    Фармакотерапевтическая группа: вакцины; вирусные вакцины; вакцины против ветряной оспы и вакцины для профилактики опоясывающего герпеса.

  • Показания к применению

    Вакцина Шингрикс показана для профилактики опоясывающего герпеса и связанных с ним осложнений, таких как постгерпетическая невралгия:

    - у взрослых с 50 лет и старше,

    - у взрослых с 18 лет и старше с повышенным риском развития опоясывающего герпеса.

    Вакцину Шингрикс следует применять в соответствии с официальными рекомендациями.

  • Способ применения и дозы

    Вакцина Шингрикс помогает Вашему организму создать собственную защиту от опоясывающего герпеса и его осложнений.

    Как и любая другая вакцина, вакцина Шингрикс не может полностью защитить всех вакцинированных.

    Вакцина Шингрикс будет вводиться вашим врачом или медицинским работником. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.

    * Вакцину Шингрикс в объеме 0,5 мл вводят в мышцу с помощью шприца (обычно в левое плечо).

    * Вам сделают 2 инъекции с интервалом от 2 до 6 месяцев. С учетом состояния Вашего здоровья Ваш врач может также рекомендовать Вам ввести вторую инъекцию через 1 месяц после введения первой дозы.

    * Количество доз и сроки их введения должны определяться вашим лечащим врачом с помощью официальных рекомендаций.

    * Вам сообщат, когда Вам нужно будет вернуться для введения второй дозы вакцины Шингрикс. Нужно убедиться, что Вы полностью завершили курс вакцинации. Это поможет усилить защиту, обеспечиваемую вакциной Шингрикс.

    * Если Вы думаете, что пропустили введение дозы вакцины Шингрикс, обратитесь к лечащему врачу, который решит, требуется ли введение дозы вакцины, и когда ее следует назначать.

    Вакцину Шингрикс можно вводить, даже если Вы уже были вакцинированы живой аттенуированной вакциной для профилактики опоясывающего герпеса. Поговорите с Вашим врачом, если Вам нужна дополнительная информация.

    Вакцина Шингрикс не предназначена для профилактики ветряной оспы.

  • Противопоказания к применению

    Если у Вас аллергия на любые компоненты вакцины. Признаки аллергической реакции могут включать кожную сыпь, сопровождающуюся зудом, одышку и отек лица или языка.

  • Особые указания и меры предосторожности

    Перед применением вакцины Шингрикс проконсультируйтесь с лечащим врачом:

    * Если у Вас тяжелая инфекция с высокой температурой тела. В этом случае вакцинацию можно отложить до выздоровления. Легкая инфекция, например, простуда, не должна быть причиной для отказа от вакцинации, тем не менее, проконсультируйтесь с врачом.

    * Если у вас нарушение свертывания крови или легко появляются синяки.

    * Поскольку после или даже до любого укола может случиться обморок, сообщите врачу или медсестре, если Вы до этого теряли сознание во время инъекции.

    Беременность и грудное вскармливание

    Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.

    Управление транспортными средствами и работа с механизмами

    Нет данных о влиянии вакцины Шингрикс на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами. При плохом самочувствии не управляйте транспортными средствами и не работайте с механизмами.

    Важная информация о некоторых компонентах вакцины Шингрикс

    Данный препарат содержит натрий, менее 1 ммоль (23 мг) на дозу, то есть, по сути, не содержит натрий.

    Данный препарат содержит калий, менее 1 ммоль (39 мг) на дозу, то есть, по сути, не содержит калий.

  • Лекарственное взаимодействие

    Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.

    Если вакцина Шингрикс вводится одновременно с другой вакциной, каждая вакцина должна быть введена в другое место инъекции.

    Вакцину Шингрикс не следует смешивать с другими лекарственными препаратами в одном шприце, так как исследования совместимости не проводились.

  • Побочные действия

    Подобно всем лекарственным препаратам, вакцина Шингрикс может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

    Очень часто (могут возникать у более чем 1 человека из 10):

    * головная боль

    * жалобы со стороны желудка и пищеварения (в том числе тошнота, рвота, диарея и/или боль в животе)

    * боль в мышцах (миалгия)

    * боль, покраснение и припухлость в месте инъекции, повышенная утомляемость, озноб, лихорадка

    Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):

    * зуд в месте инъекции, общее плохое самочувствие

    Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):

    * боль в суставах (артралгия)

    Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1 000):

    * аллергические реакции, включая сыпь, крапивницу, отек лица, языка или горла, которые могут вызывать трудности при глотании или дыхании (ангионевротический отек)

  • Условия хранения

    Храните препарат в недоступном для ребенка месте. Не применяйте препарат после истечения срока годности. Храните в холодильнике (2-8 град.C).

    Не замораживать.

    Храните в картонной пачке для того, чтобы защитить от света.

  • Состав

    Вакцина Шигрикс содержит

    1 доза (0,5 мл) вакцины, восстановленной из лиофилизата путем смешивания с адъювантной системой ASOIb в форме суспензии, содержит 50 мкг гликопротеина Е (gE). Гликопротеин Е -- это белок, присутствующий в вирусе ветряной оспы. Данный белок не способен инфицировать человека.

    Адъювантная система состоит из растительного экстракта (Quillaja saponaria Molina, фракции 21 (QS-21) (50 микрограммов) и бактериального экстракта (3-0-десацил-4`- монофосфориллипида A (MPL)) и используется для улучшения ответной реакции организма на вакцину. Адъюванты --это вещества, добавляемые в состав некоторых вакцин для улучшения реакции организма на вакцину.

    Прочими ингредиентами являются:

    Лиофилизат

    Сахароза, полисорбат 80, натрия дигидрофосфата дигидрат, калия гидрофосфат.

    Суспензия

    З-О-дезацилированный монофосфорил-липид А (МФЛ), сапонины Quillaja очищенные (QS-21), диолеоила фосфатидилхолин, холестерин, динатрия гидрофосфат безводный, калия дигидрофосфат, натрия хлорид, вода для инъекций.

  • Формы выпуска

    По 1 флакону с лиофилизатом и 1 флакону с суспензией в пластиковом блистере, закрытом пленкой, с инструкцией по применению (листком-вкладышем) в картонной пачке.

  • Срок годности

    3 года

  • Условия отпуска

    по рецепту



Отзывы

Шингрикс действует индивидуально на каждого человека в зависимости возраста и сопутствующих патологий, поэтому отзывы, написанные конкретным лицом, отражают только воздействие на его организм. Для ознакомления с показаниями и противопоказаниями шингрикса рекомендуется прочитать приложенную к препарату аннотацию.
Отзывов нет
Добавить отзыв
Реклама. ООО "Справмедика". Erid: j1SVHyf64moGqkrfS